基石药业胆管癌用药艾伏尼布获FDA优先审评

《科创板日报》7日讯，基石药业治疗产品艾伏尼布的补充新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。该药由基石药业于2018年引进自Agios Pharmaceuticals，基石药业享有于大中华区、新加坡开发及商业化艾伏尼布的独家协议。此前，艾伏尼布治疗异柠檬酸脱氢酶-1突变复发/难治急性髓系白血病成人患者的适应症已获FDA快速通道和孤儿药资格，并于2018年7月在美批准上市。