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FDA严厉打击CBD:警告15家提出非法产品声明的公司

发布时间:2019/11/27 新闻 浏览次数:741

 
今天,美国食品药品监督管理局(FDA)向15家公司发出警告信,警告他们非法销售含大麻二酚(CBD)的产品,违反了《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C法)。 FDA还发布了经修订的《消费者更新》,详细介绍了有关CBD产品的安全问题。
FDA断言:“基于缺乏支持食品中CBD安全性的科学信息,FDA今日还指出,它不能得出结论,认为CBD在人或动物中的使用已被合格专家普遍认为是安全的(GRAS)。餐饮。”
“今天的行动是FDA继续探索合法销售各种CBD产品的潜在途径。新闻稿说,正在努力获取和评估信息,以解决与CBD产品安全有关的悬而未决的问题,同时保持该机构严格的公共卫生标准。
FDA计划在近期内提供有关该机构CBD产品方法的最新进展。
“随着我们迅速努力进一步阐明我们对包含大麻和大麻衍生化合物的产品(例如CBD)的监管方法,我们将继续监视市场,并根据需要采取行动,对那些违反法律的公司采取各种举动,健康问题。为了履行我们保护公众,促进创新并增强消费者信心的使命,这种关于CBD的总体方法与FDA对我们管制的任何其他物质所采取的方法相同。” FDA首席副专员Amy Abernethy博士说,博士
“我们仍然担心某些人错误地认为市场上无数的CBD产品(其中许多是非法的)已经被FDA评估并确定是安全的,或者尝试使用CBD不会造成伤害。一种处方药被批准用于治疗两种小儿癫痫病,这些产品尚未获得FDA的批准。我们想明确地说,关于《生物多样性公约》的安全性,仍然存在许多问题,包括关于含有污染物的产品(例如农药和重金属)的报告,还有真正的风险需要考虑。我们认识到公众对CBD的巨大兴趣,我们必须与利益相关者和行业合作,以填补有关许多此类产品的科学,安全和质量方面的知识空白。” Abernethy博士说。
FDA认为关于CBD毒性存在许多悬而未决的问题和数据缺口,并且一些可用数据引起了人们对CBD潜在危害的严重关注。修订后的《消费者更新》概述了与CBD产品有关的特定安全问题,包括可能对肝脏造成的伤害,这可能是根据对少数小鼠进行的严重缺陷研究得出的。
FDA警告不要与其他药物相互作用。任何服用香豆素,华法林或其他血液稀释剂的人都应在未咨询医生的情况下服用CBD。
彼得·格林斯庞(Peter Grinspoon)博士说,CBD完全像葡萄柚汁那样影响其他药物-它竞争性地抑制了肝酶(细胞色素P450)。因此,CBD可以在某种程度上提高体内其他药物的水平。
FDA还列举了嗜睡,腹泻和情绪变化的情况。此外,FDA声称对动物的研究表明,CBD可能会干扰睾丸和精子的发育和功能,降低睾丸激素水平并损害男性的性行为。关于CBD的累积使用以及CBD对弱势群体(如儿童,孕妇或哺乳期妇女)的影响,仍然存在疑问。
乳液和药水
CBD普遍以各种相对无用的产品类型销售,例如牙签,除臭剂,咖啡包,化妆品,以及似乎具有疗效的药用产品,例如油,tin剂,透皮贴剂和局部用药。
公司告诫
如今天发布的警告信所述,这些特定公司正在使用产品网页,在线商店和社交媒体以违反FD&C法案的方式在州际商业中销售CBD产品,包括销售用于治疗疾病或用于其他用途的CBD产品。人类和动物。其他违法行为包括销售CBD产品作为膳食补充剂,以及在人类和动物食品中添加CBD。
收到警告信的公司是:
加利福尼亚诺沃克市的Koi CBD LLC
加利福尼亚比佛利山庄的Pink Collections Inc.
得克萨斯州Southlake的诺利石油公司
俄克拉荷马州诺曼市的Natural Native LLC
加利福尼亚谢尔曼奥克斯的Whole Leaf Organics LLC
无限产品公司LLLP,以科罗拉多州莱克伍德市的无限CBD业务开展业务
俄勒冈州雷德蒙德的Apex大麻油有限责任公司
纽约布鲁克林的Bella Rose Labs
佛罗里达州坦帕市的Sunflora Inc./佛罗里达州布雷登顿市的CBD商店
加利福尼亚康科德市的Healthy Hemp Strategies LLC,以Curapure经营业务
北卡罗莱纳州夏洛特的Private I Salon LLC
Organix Industries Inc.,以加利福尼亚州圣贝纳迪诺的Plant Organix业务开展业务
亚利桑那州凤凰城的Red Pill Medical Inc.
加利福尼亚洛杉矶的Sabai Ventures Ltd.
Daddy Burt LLC,以肯塔基州列克星敦市的Daddy Burt Hemp Co.经营业务
FDA先前已向其他公司在州际贸易中非法销售CBD产品的公司发出警告信,该公司声称其预防,诊断,缓解,治疗或治愈严重疾病,例如癌症,或以其他方式违反了FD&C法案。其中一些产品进一步违反了将CBD用作食品添加剂的规定。尽管此类产品不符合膳食补充剂的定义,但仍将CBD作为膳食补充剂进行销售也引起了人们的关注。
什么是毒品?
联邦食品药品化妆品法(FD&C)将“药品”定义为旨在治疗疾病,具有治疗或医学用途的任何产品。任何旨在影响人类或动物身体结构或功能的产品(食品除外)也被视为药物。
迄今为止,除了一种处方人类药物产品以外,FDA还没有批准任何CBD产品用于治疗罕见的严重形式的癫痫病。
用CBD自我用药
FDA还担​​心使用CBD进行自我药物治疗的人们会因延误或不寻求治疗而使自己受到伤害。
“由于与CBD产品有关的证据不足,消费者也可能推迟获得重要的医疗护理,例如适当的诊断,治疗和支持性护理。因此,重要的是,消费者应与医疗保健专业人员讨论采用现有的,经过批准的治疗方案来治疗疾病或病症的最佳方法。” FDA网站表示。请在此处阅读FDA的完整警告。