新闻
您现在的位置:首页 > 新闻 > 创新药物迎来新春天 药品审评审批上市周期加速
中文进入英国A-Level语言前三   现在中文比德语更受学生欢迎
新闻
2018年08月17日 评论:0 浏览次数:5

英国《电讯报》16日报道,选择A-Level中文的学生数首次超过德语,成为英国第三大流行语言。 A-Level全称...

贝壳找房进驻哈尔滨,助力大盛地产加成效应释放
产经
2018年08月17日 评论:0 浏览次数:34

存量房时代,房屋交易是个十分繁杂的过程,提升服务质量是行业发展方向。近日,贝壳将携手大盛地产公司...

从地方走向全国,贝壳找房助长春铭家开启全国化进程
商业
2018年08月17日 评论:0 浏览次数:32

自贝壳找房与长春房产经纪企业铭家携手以来,赋能效果显著。截止8月8日,贝壳找房在长春的新用户注册已...

煤化工概念股目前有26家上市公司
金融
2018年08月17日 评论:0 浏览次数:4

煤化工是指以煤为原料,经化学加工使煤转化为气体、液体和固体燃料以及化学品的过程。主要包括煤的气化...

美国摇滚乐队Guns N’ Roses带来Not In This Lifetime Tour 演唱会    将于11月20-21日在香港亚洲博览馆Arena举行两场摇滚盛会
商业
2018年08月17日 评论:0 浏览次数:7

Guns N’ Roses: Not In This Lifetime Tour Hong Kong 香港演唱会 2018 演出时间:2018-11-20至2018-11-...

从地方走向全国,贝壳找房助长春铭家开启全国化进程
2018/08/17 浏览次数:32 评论:0
2018/08/17 浏览次数:7 评论:0
2018/08/16 浏览次数:12 评论:0
2018/08/15 浏览次数:21 评论:0
2018/08/15 浏览次数:17 评论:0

创新药物迎来新春天 药品审评审批上市周期加速

发布时间:2018/08/06 新闻 浏览次数:32

今年6月,备受关注的预防宫颈癌的九价HPV疫苗获得有条件批准上市。这支疫苗从提出上市申请到完成技术审评只用了8天时间,被业内称为“火箭速度”。

为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,加快临床急需的境外上市新药审评审批。

从4月至今,我国已经有7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市,纳入了优先审评通道,提前两年时间进入中国市场。

 

 

我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快。截至今年6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

国家药监局局长焦红介绍,准备组织专家对正在审评审批的201个和未到我国申报的138个新药,共计339个新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、防治严重危及生命疾病如抗艾滋病药、抗癌药等药品。药监局会集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,预期缩短上市周期1至2年。

姓 名:
邮箱
留 言: