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当当网创始人李国庆准备利用区块链技术来做一场伟大的事业
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2019年02月20日 评论:0 浏览次数:23

当当网创始人李国庆宣布离职当当后,在公开信上表示,区块链的经济制度给企业赋予核武器,创造出全新的...

韩国行政安全部选择区块链等尖端信息技术促进公共服务事业的推进课题
区块链
2019年02月20日 评论:0 浏览次数:12

今日,韩国行政安全部表示,今年选定了利用尖端信息技术促进公共服务事业的推进课题。该课题包括,区块...

Graph Protocol推出资源管理器The Graph用于从以太坊网络收集数据
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2019年02月20日 评论:0 浏览次数:28

据悉,信息技术和服务公司Graph Protocol推出了一个名为The Graph的资源管理器,目的是从以太坊网络和星...

投资者押注美联储政策,反弹面有多大抛售面就有多大
金融
2019年02月19日 评论:0 浏览次数:14

“(经济)坏消息就是(股市)好消息,”金融危机后的几年里一度流行的这句口头禅再度盛行起来,这提醒投资者...

韩国警方扣押搜查涉嫌投资诈骗的虚拟货币发行企业coinup两处办公室
区块链
2019年02月19日 评论:0 浏览次数:13

据韩联社消息,韩国警方对涉嫌投资诈骗的虚拟货币发行企业“coinup”进行了扣押搜查,首尔警方表示,19日...

无界融合,家具展新布局为行业发展赋能
2019/01/10 浏览次数:85 评论:0
2018/12/20 浏览次数:148 评论:0
2018/12/19 浏览次数:170 评论:0
2018/12/19 浏览次数:155 评论:0
2018/11/27 浏览次数:132 评论:0

创新药物迎来新春天 药品审评审批上市周期加速

发布时间:2018/08/06 新闻 浏览次数:191

今年6月,备受关注的预防宫颈癌的九价HPV疫苗获得有条件批准上市。这支疫苗从提出上市申请到完成技术审评只用了8天时间,被业内称为“火箭速度”。

为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,加快临床急需的境外上市新药审评审批。

从4月至今,我国已经有7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市,纳入了优先审评通道,提前两年时间进入中国市场。

 

 

我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快。截至今年6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

国家药监局局长焦红介绍,准备组织专家对正在审评审批的201个和未到我国申报的138个新药,共计339个新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、防治严重危及生命疾病如抗艾滋病药、抗癌药等药品。药监局会集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,预期缩短上市周期1至2年。

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