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重磅利好致股价大涨 吉利德重燃人民的希望?

发布时间:2020/04/22 财经 浏览次数:574

(原标题:重磅利好致股价大涨 吉利德重燃人民的希望?)

作者:时代财经 赵鹏宇

“神药”瑞德西韦退出两项在华临床试验后,一项更具争议性的临床数据从大洋彼岸流出。

图源:视觉中国

4月17日,一则来自美国医疗新闻网站《Statnews》消息称,芝加哥大学第三期药物临床试验中,试用吉利德科学公司(以下称“吉利德”)旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者,大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,不到一周即可出院。

据悉,芝加哥大学医学院招募了125名新冠感染者参加了两项3期临床试验。这些病人中有113人是重症患者,所有患者均接受每日注射治疗,其中仅有2人死亡。

受上述利好消息提振,吉利德(GILD.US)股价一度急升。美股17日盘前,这款抗疫概念明星股拉升近13%,截至发稿最新报价为86.4美元/股。

图源:雪球

受吉利德16日盘后暴涨带动,今日A股市场上博瑞医药、永太科技、博腾股份、物产中大等与瑞德西韦有关及公司有业务往来的吉利愿拍罟山袢湛盘亦录得普涨。

尽管资本市场大为振奋,但吉利德却在消息流出数小时后作出了官方回应,“任何试验结论的得出,都需要对全部的数据进行分析。坊间报告虽然令人鼓舞,但不足以为瑞德西韦的安全性和效率提供必要的统计功效,我们预计四月底将得到针对新冠肺炎重症患者的第三期数据,其他更多研究数据将于5月公布。”

北京大学分子医学研究所所长、“千人计划”国家特聘专家肖瑞平4月17日接受时代财经采访时表示,“在瑞德西韦的官方数据没有正式披露之前,关于这款药的任何数据都不能擅自下结论,目前对于其安全性和有效性也不便置评。”

中润医药(集团)有限公司MAH总监、医药研发及并购专家张超4月17日对时代财经也表示,“目前瑞德西韦的国际多中心临床试验正在全球范围内展开,只有等试验陆续结束,关于瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性问题才能有最终的结果。”

针对目前瑞德西韦临床数据的争议话题,时代财经4月17日发送采访函至吉利德(中国),但截至发稿前,尚未收到回复。

临床试验数据受质疑

瑞德西韦(Remdesivir )是最早被证实有可能对新冠病毒有治疗作用的药物之一,甚至一度被称为“人民的希望”。尽管此次流出的相关数据并非吉利德公司进行的全面的临床试验结果,但依然成为了大众关注的焦点。

时代财经注意到,这一消息的源头是芝加哥大学医院临床试验的传染病专家Kathleen Mullane和芝加哥大学医院的一则视频讨论会。Kathleen Mullane随后也对《Statnews》证实了该视频的真实性。

图源:文章截图

Kathleen Mullane表示,“振奋人心的消息是,我们的大多数病人已康复出院了。尽管他们的病情很严重,但大多数人在接受治疗后6天就出院了。很少患者需要接受10天的治疗,有些甚至3天就出院了。不过有两名患者不幸去世。”

据悉,上述评论是本周Kathleen Mullane与芝加哥大学其他教师在讨论瑞德西韦临床试验结果时做出的。尽管试验结果令人兴奋,但对于多少病人出现高烧反应、高烧时长、呼吸机的使用人数等具体问题,Kathleen Mullane并没有给出更多明确结论。

Kathleen Mullane称,因为重症患者试验不包括对照的安慰剂组,故而给出明确的结论不是一件易事。不过她也指出,在使用瑞德西韦治疗后,重症患者的发热症状很快就消失了,有些患者在治疗后一天就摘除了呼吸机。因此,从这方面来看,使用瑞德西韦后,患者的症状得到了很大改善。

对于上述实验结论,张超认为,近期关于瑞德西韦临床数据的报道,其试验中多数患者是在使用瑞德西韦后获得了临床改善,但这些数据并非通过临床试验获得,而是根据同情用药程序开展的治疗,同情用药获得数据存在较大的局限性。

张超对时代财经指出,规范的临床试验流程十分复杂,通常采用随机双盲对照方案,经过患者筛选、知情同意、分配入组,随机发放瑞德西韦或安慰剂,临床观察、数据收集、生物统计、逻辑校验、盲底揭晓、最终根据统计分析结果,撰写临床试验总结报告。

“只有规范完整的临床试验结论报告,才能有助于了解药物的临床疗效与趋势,对于患者的改善才有重大的意义。”张超说。

根据吉利德此前公开的临床试验计划,其在美国主导了一项开放标签的重症患者临床试验与一项开放标签的中症临床试验的Simple研究,芝加哥的测试只是目前瑞德西韦在全球各地多个医疗机构同时进行的多项测试中的一个。

吉利德公司的相关重症病患的研究包括来自世界各地152个不同临床试验站点的2400名参与者,中等程度症状的研究包括了169个不同中心的1600名患者。

多只相关概念股封板涨停

迄今为止,瑞德西韦是仍然是一款处于研发阶段的试验药品,由于三期临床试验还未结束,并没有被批准用于治疗任何疾病。在国外,也仅被用于“同情治疗”。

上周,一篇刊发于《新英格兰医学杂志》上的研究报告公开了一项覆盖53名重症病患的详细临床数据。

所有患者均输液注入瑞德西韦,时间长达10天。在18天内,有68%的患者病情好转,30名患者中有17人使用了呼吸机并且在用药后最终摆脱呼吸机。几乎一半的病人出院,13%的人最终死亡。使用有创呼吸机的患者死亡率最高,达到18%。不过可惜的是,这项试验同样没有安慰剂对照组。(点击查看时代财经相关报道)

北京鼎臣医药管理中心创始人史立臣此前在接受时代财经采访时表示,尽管小的临床试验样本能够影射出瑞德西韦对新冠病毒治疗效果上的部分表现,但后续能否在临床上大范围应用,必定需要通过相关对照试验来验证该药物的安全性和有效性。

由此可见,只有包含对照组的大型临床试验研究结果的正式出炉,才能进一步证明瑞德西韦对新冠患者是有效的、且其益处大于任何副作用。

值得一提的是,此前备受关注的两项瑞德西韦在华临床试验也均被宣告提前结束。

在华临床试验“暂停”(ClinicalTrials.gov 网站截图)

对于两项临床试验提前停止的解释,研究人员在原因说明中写道:“新冠病毒疫情目前已经被较好地控制,无法招募到符合要求的病人。”而瑞德西韦临床试验牵头人、中日友好医院曹彬也曾表示,太多研究挤兑了试验资源,临床项目招募病人变难了。

上述两项临床试验宣布停止后,吉利德股价随即大跌近4%,此前围绕瑞德西韦概念大涨的几家A股企业也受到波及,部分企业股价甚至出现断崖式下跌。

不过,受吉利宰蛉张毯蟊┱谴动,A股市场上博瑞医疗、永太科技、博腾股份、物产中大等相关概念股今日开盘也涨势明显,其中永太科技、博腾股份亦封板涨停。

图源:雪球

截至今日下午3时收盘,博瑞医药上涨3.47%,报51.30元/股;物产中大上涨1.07%,报4.71元/股。永太科技、博腾股份更是开盘即封死涨停板,分别报12.55元/股、28.19元/股。

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