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梅里埃召回检测试剂盒产品,中国暂未受影响

发布时间:2021/03/12 商业 浏览次数:401

据国家药监局3月11日消息,生物梅里埃对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)(注册证编号:国械注进20153400764)主动召回。召回级别为二级。不过该产品并未在中国境内生产或进口,所以中国未受到本次召回影响。

由于梅里埃法国收到投诉并确定涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,该问题会导致产品校准报警无效,虽不会对患者样本进行测试,不会产生错误的检测结果,但可能会造成检测结果延迟报告。

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