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康乃德生物:CBP-201治疗中度至重度特应性皮炎产品年底前发布

发布时间:2022/07/12 新闻 浏览次数:110

据报道,康乃德生物(CNTB.US)于宣布,该公司已被国家医药产品管理局药物评价中心(CDE)认可,允许其使用主要候选产品CBP-201治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成年患者,并对关键试验进行初步分析,目前已有255名注册患者。因此康乃德计划在年底前报告这项试验的顶线结果,比原计划提前。

根据CDE的这一最新反馈,康乃德预计将在2022年下半年报告CBP-201第一阶段16周治疗期的顶线主要分析数据,康乃德联合创始人兼CEO郑伟博士表示,公司计划利用积极的试验结果与CDE进行新药申请(NDA)前的讨论。如果这些讨论取得积极成果,公司将在第二阶段36周治疗期完成和分析后,于2024年提交新药申请,并可能在2025年在中国获得NDA批准。

郑伟博士表示,公司仍然有信心可以提供一种差异化的新药来治疗该疾病,与目前的治疗方法相比,其临床结果有可能显示出更显著的临床效果和更方便的给药方案。

此外,公司针对中度至重度AD的全球3期项目的预计时间表保持不变,包括在2022年底前招募到第一位患者。