国产新药首次在全球头对头临床试验中击败全球“重磅炸弹”级药物

百济神州宣布其BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的头对头全球3期临床试验在中期分析中取得积极结果，达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。这也是国产新药首次在全球头对头临床试验中击败全球“重磅炸弹”级药物。

百悦泽®是首个与外资药企进口药物开展头对头3期优效性试验的本土研发抗癌新药，数据显示，与伊布替尼相比，百悦泽®在客观缓解率（ORR）上取得了优效性，同时，该临床试验达到了安全性相关的预先设定次要终点，在患者中引起房颤的风险更低，差异具有统计意义。