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    发布时间:2020/04/04

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澳大利亚药品管理局批准阿斯利康疫苗在本土生产

发布时间:2021/03/22 财经 浏览次数:423

据澳大利亚广播公司(ABC)3月21日报道,澳大利亚医疗监管机构已批准牛津大学和阿斯利康公司联合研制的疫苗在国内生产,首批疫苗预计将在“未来几天内”上市。

澳大利亚药品管理局(TGA)在一份声明中表示,该批准是在“今天早些时候”获得的,它是澳大利亚应对疫情的一个“关键和令人兴奋的里程碑”。

“TGA的具体批准是必要的,我们需要确保本地制造的疫苗与海外制造的疫苗具有完全相同的成分和性能,以相同的质量制造,并且没有污染物,”TGA在一份声明中说。

TGA说,本地制造的疫苗的最后一步是“批量放行”,这是在澳大利亚供应的任何疫苗都需要的。

“这涉及审查商业赞助商提供的文件,描述疫苗批次是如何制造、测试、运输和储存的,以及TGA的内部实验室测试,以确保疫苗是按照所需标准制造的,”TGA说。

澳大利亚疫苗的推广依赖于当地生产的阿斯利康疫苗,该疫苗将在墨尔本的两个基地生产。

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