对吉利德的艾滋病毒业务构成更多威胁吗？葛兰素史克吹捧长效可注射PrEP胜利对抗Truvada

葛兰素史克（GlaxoSmithKline）向吉利德科学公司（GileadSciences）在治疗领域的HIV业务发动突袭之际，它还以新数据为后盾，针对预防市场提供了比现有产品更方便的替代品。

吉利德的Truvada在2012年赢得了FDA第一个提名，以降低PrEP方案引起的HIV感染风险。现在，葛兰素史克（GSK）已显示出，每两个月给予一次的长效可注射Cabotegravir，与吉利德（Gilead）的每日药丸一样，在抵抗病毒方面也表现出色。

葛兰素史克（GSK）周一对一项涉及4,600名参与者的大规模全球临床试验进行的中期分析发现，卡博格拉韦在预防男性和与男性发生性关系的变性女性中的HIV感染率比Truvada高69％。

Cabotegravir组中有12人（0.38％）感染了HIV，而Truvada治疗的38人（1.21％）感染了该病毒。从统计学上讲，cabotegravir所显示的69％的优势并没有消除GSK宣称其优于Gilead药物的障碍。但是，独立数据监控小组的专家建议，由于疗效强，应尽早停止研究，并应向Truvada患者提供卡波格拉韦。

GSKViiVHealthcare部门研发部负责人金伯利·史密斯（KimberlySmith）表示：“这些研究结果表明，每两个月服用一次长效可注射卡博可韦，可以成功减少高危男男性接触者和变性女性的艾滋病毒感染率。”

关于这些试验参与者是如何通过不合规或耐药性感染的，目前尚无数据。葛兰素史克表示，它将在即将举行的科学会议上展示详细的结果，并将利用这些数据寻求监管部门的批准。

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同时，吉利德（Gilead）一直在忙于将特鲁瓦达（Truvada）的服用者转变为Descovy（一种比其前身具有更好的骨骼和肾脏安全性的新方案），直到9月份失去专利保护。这项工作进展顺利。

首席执行官DanielO’Day在4月下旬的电话会议上表示，目前约有38％的美国PrEP用户正在使用Descovy。首席商务官JohannaMercier表示，尽管在COVID-19期间转换速度较慢且新产品启动较少，该公司仍对自己的目标充满信心，该目标是在年底前将PrEP业务的40％到45％转移到新药物上。

除了明显的提高疗效的趋势外，GSK对于卡博可韦的可注射性的关键论点在于其将给药频率从每天减少到每年6次的能力。这可以转化为更好的依从性，从而改善保护。

这家英国制药公司目前在长效治疗方案中将卡波可韦和强生的利必韦林联合使用。该疗法的每月一次版本称为Cabenuva，最近因其制造问题而获得了FDA的拒绝，最近赢得了加拿大的点头。ViiV最近推出的数据显示，每两个月给予一次的组合在治疗48周后与每月的Cabenuva相似，在抑制HIV方面同样有效。

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美国国家卫生研究院（NIH）在其HIV预防试验网络下进行了这项名为HPTN083的研究，该网络正在测试许多HIV预防方法。一项姊妹试验，HPTN084，正在使卡波可韦与特鲁瓦达抗衡有感染艾滋病毒风险的非洲妇女。

Cabotegravir的给药频率优势在女性中也可能更为重要。先前的研究表明，要使预防措施起作用，女性需要比男性更遵守PrEP。

但是根据吉利德，女性所代表的PrEP人口要少得多，约占所有PrEP使用者的10％。目前尚不批准将迪斯科维用于顺性女性。

编者注：在HPTN083研究中，该故事已更新为Truvada臂中的正确感染数。